下月起泸州市医疗器械将按风险高低分类监管

小到一个压舌板、一根输液针，大到一台核磁共振仪，都是医疗器械。要想让这些医疗器械都处于“法眼”之下，难度可想而知。记者从泸州市食品药品监督管理局了解到，新修订的《医疗器械监督管理条例》将于下个月1号起正式施行。我市医疗器械的监管和处罚将有法可依，特别是针对高风险的医疗器械的监管将采取高压态势。

市食药监局医疗器械管理科科长陈筱荣告诉记者，新版条例其实就是对现行条例的一种补充和完善。

陈筱荣说：“对高风险实行加大管理，就使其产品从生产到经营到使用都能保证质量，保证人民用械的安全。”

陈筱荣介绍，新修订的《条例》共八章80条，体现了风险管理、全程治理、社会共治、责任治理、效能治理的基本原则，完善了分类管理、产品和生产经营企业注册备案、使用环节监管、上市后管理等制度，健全了有奖举报、信息公开、部门协同等机制。

目前我市共有医疗器械生产企业1家，医疗器械经营企业264家。同样是医疗器械，但产品的风险差异巨大。陈筱荣表示，市食药监部门将以分类监管为基础，以风险高低为依据，给高风险产品企业“加压”，为低风险产品企业“松绑”，促进医疗器械行业健康发展。

记者 熊腾

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